合肥立方制藥股份有限公司滲透泵制劑車間建設項目

竣工環(huán)境保護驗收意見

2023年7月21日，合肥立方制藥股份有限公司組織召開了滲透泵制劑車間建設項目竣工環(huán)境保護驗收會。與會代表查看了項目現(xiàn)場及周邊環(huán)境，并根據(jù)《合肥立方制藥股份有限公司精麻藥物高端制劑產(chǎn)業(yè)化建設項目、合肥立方制藥股份有限公司精麻藥物高端制劑產(chǎn)業(yè)化建設項目竣工環(huán)保驗收檢測報告》及《建設項目竣工環(huán)境保護驗收暫行辦法》國環(huán)規(guī)環(huán)評【2017】4號、《建設項目竣工環(huán)境保護驗收技術規(guī)范 制藥 HJ792-2016》，嚴格依照國家有關法律法規(guī)、建設項目竣工環(huán)境保護驗收技術規(guī)范、本項目環(huán)境影響報告表和審批部門審批決定等要求對本項目進行驗收，提出意見如下：

一、工程建設基本情況

（一）建設地點、規(guī)模、主要建設內(nèi)容

合肥立方制藥股份有限公司滲透泵制劑車間建設項目建設地點位于合肥市高新技術開發(fā)區(qū)望江西路與文曲路交口東南角，為擴建項目。本項目主要從事滲透泵制劑的生產(chǎn)，建設一條甲磺酸多沙唑嗪緩釋片生產(chǎn)線、一條非洛地平緩釋片生產(chǎn)線，具有年產(chǎn)非洛地平緩釋片37050萬片、甲磺酸多沙唑嗪緩釋片2996萬片的生產(chǎn)能力。

（二）建設過程及環(huán)保審批情況

合肥立方制藥股份有限公司于2019年3月委托安徽華境資環(huán)科技有限公司編制了《滲透泵制劑車間項目環(huán)境影響報告表》，并與2019年4月30日取得原合肥市環(huán)境保護局高新技術產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)分局關于合肥立方制藥股份有限公司《滲透泵制劑車間項目環(huán)境影響報告表》的環(huán)評批復（環(huán)高審[2019]027號）。本擴建項目開工時間為2019年10月，建成時間為2023年5月。合肥立方制藥股份有限公司于2020年08月18日取得了企業(yè)排污許可證，證書編號為：91340100740870052B001V；并于2023年6月20日進行變更，重新申領。

（三）投資情況

本次驗收實際總投資24256.32萬元，其中環(huán)保投資1160萬元，占總投資額的4.78％。

（四）驗收范圍

本次驗收針對合肥立方制藥股份有限公司滲透泵制劑車間項目的主體工程、配套工程及環(huán)保工程進行竣工環(huán)境保護“三同時”驗收。

二、工程變動情況

本次驗收實際建設情況與環(huán)評及批復對比，發(fā)生如下變動：

環(huán)評中投料粉塵經(jīng)移動式除塵機處理，總混、壓片工序產(chǎn)生的粉塵由引風機引入布袋除塵器（除塵排風機）處理，后經(jīng)過一根25m高排氣筒（1#）排放；包衣工序產(chǎn)生的粉塵由引風機引入布袋除塵器（除塵排風機）處理，后經(jīng)過一根25m高排氣筒（2#）排放；干燥工序產(chǎn)生的乙醇、包衣工序產(chǎn)生的丙酮、乙醇引至RTO裝置處理后，經(jīng)過一根25m高排氣筒（3#）排放。由于管道布設以及全廠取消蒸汽熱源機，總混工序產(chǎn)生的粉塵經(jīng)設備自帶的過濾除塵裝置處理后車間內(nèi)排放，再通過車間空調(diào)過濾系統(tǒng)過濾處理，處理后的新風回系統(tǒng)循環(huán)使用；壓片工序產(chǎn)生的粉塵經(jīng)設備自帶的除塵裝置處理后車間內(nèi)排放；干燥工序產(chǎn)生的粉塵、和包衣工序產(chǎn)生的粉塵、丙酮、乙醇經(jīng)濾筒除塵器+RTO燃燒裝置處理后，由一根30m高排氣筒DA002排放。

根據(jù)環(huán)境保護部2017年11月20日關于發(fā)布《建設項目竣工環(huán)境保護驗收暫行辦法》的公告（國環(huán)規(guī)環(huán)評[2017]4號），對照《關于修改<建設項目環(huán)境保護管理條例>的決定》（中華人民共和國國務院令第682號）、《制藥建設項目重大變動清單（試行）》環(huán)辦環(huán)評【2018】6號（環(huán)辦環(huán)評函[2020]688號（建設項目的性質(zhì)、規(guī)模、地點、或者防治污染、防止生態(tài)破壞的措施發(fā)生重大變動需重新報批環(huán)評手續(xù)），上述變動不屬于重大變動。

三、環(huán)境保護設施建設情況

（一）廢水

設備清洗廢水、檢測廢水、地面保潔廢水經(jīng)廠區(qū)污水處理站處理后，匯同經(jīng)化糞池預處理的生活廢水一起排入市政污水管網(wǎng)，進入西部組團污水處理廠處理，達標后排入派河。污水管網(wǎng)、化糞池、污水處理站依托合肥立方制藥股份有限公司現(xiàn)有工程。

（二）廢氣

本擴建項目產(chǎn)生的廢氣主要為總混、壓片工序產(chǎn)生的粉塵，干燥工序產(chǎn)生的粉塵、乙醇和包衣工序產(chǎn)生的粉塵、丙酮、乙醇（以非甲烷總烴計），以及污水處理站廢氣。

總混工序產(chǎn)生的粉塵經(jīng)設備自帶的過濾除塵裝置處理后車間內(nèi)排放，再通過車間空調(diào)過濾系統(tǒng)過濾處理，處理后的新風回系統(tǒng)循環(huán)使用；壓片工序產(chǎn)生的粉塵經(jīng)設備自帶的除塵裝置處理后車間內(nèi)排放；干燥工序產(chǎn)生的粉塵、乙醇和包衣工序產(chǎn)生的粉塵、丙酮、乙醇經(jīng)濾筒除塵器+RTO燃燒裝置處理后，由一根30m高排氣筒DA002排放；污水處理站廢氣收集后經(jīng)堿噴淋處理后經(jīng)1根15m高排氣筒DA003高空排放。

（三）噪聲

本項目的噪聲源主要制粒機、壓片機、打孔機、冷卻塔等運行噪聲等，其聲級值范圍為75~90dB(A)。已選用低噪聲設備、加強設備養(yǎng)護、安裝減振基座等措施進行降噪。

（四）固體廢物

本項目產(chǎn)生的固體廢物：

生活垃圾：產(chǎn)生量19.5t/a，垃圾分類收集、袋裝化后，由環(huán)衛(wèi)部門統(tǒng)一收集清運處理。

一般固體廢物：廢包裝材料產(chǎn)生量為21t/a，廢RO膜產(chǎn)生量為0.2t/a，污泥產(chǎn)生量為0.15t/a。廢包裝材料、廢RO膜集中收集后，在廠區(qū)暫存后由物資部門回收利用，污泥集中收集后交由環(huán)衛(wèi)部門統(tǒng)一處理。

危險廢物：包括除塵器收集的粉塵、化學品的包裝物、空瓶、不合格品。

除塵器收集的粉塵產(chǎn)生量為0.64t/a，化學品的包裝物、空瓶產(chǎn)生量為0.7t/a，不合格品產(chǎn)生量為0.5t/a。

除塵器收集的粉塵、化學品的包裝物、空瓶、不合格品集中收集后，在危廢庫暫存，定期送至馬鞍山澳新環(huán)?？萍加邢薰?span>安全處理。危廢庫依托現(xiàn)有，危廢庫位于廠區(qū)東北角，建筑面積約40m²。已完善設置分區(qū)貯存的標識標牌、地面做防腐防滲處理。

（五）其他環(huán)境保護措施

環(huán)境風險防范設施：廠區(qū)進行《突發(fā)環(huán)境事件應急預案》修訂并在生態(tài)環(huán)境分局備案，對環(huán)境風險防范做出了具體的說明；儲罐區(qū)設在廠區(qū)東北角，設有測漏報警系統(tǒng)、防護圍欄等設施，制定了嚴格的管理制度；企業(yè)建設有雨污分流系統(tǒng)、及事故應急池，有效應對了環(huán)境的風險。

（六）根據(jù)本項目環(huán)評及批文要求，本項目未對環(huán)境防護距離提出要求。

四、環(huán)境保護設施調(diào)試效果

（一）污染物達標排放情況

1、廢水：根據(jù)安徽環(huán)科檢測中心有限公司（報告編號：環(huán)科字20230719-04號）監(jiān)測報告顯示，驗收監(jiān)測期間，廠區(qū)總排口處廢水pH值日均濃度范圍為7.3~7.5（無量綱）；COD日均濃度分別為68.75mg/L、69.25mg/L；BOD₅日均濃度分別為16.78mg/L、16.9mg/L；氨氮日均濃度分別為1.63mg/L、1.55mg/L；SS日均濃度分別為8mg/L、10mg/L，均滿足西部組團污水處理廠接管標準和《污水綜合排放標準》（GB8978-1996）中三級標準要求。

污水處理站對COD處理效率分別為72.23%、65.95%，污水處理站對BOD₅處理效率分別為59.54%、45.54%，污水處理站對氨氮處理效率分別為72.81%、73.45%，污水處理站對SS處理效率分別為46.99%、42.7%。

2、廢氣：根據(jù)安徽環(huán)科檢測中心有限公司（報告編號：環(huán)科字20230719-04號）監(jiān)測報告顯示，驗收監(jiān)測期間，DA002排氣筒出口外排顆粒物最大排放濃度、最大排放速率分別為2.2mg/m³、0.020kg/h，非甲烷總烴最大排放濃度、最大排放速率分別為1.96mg/m³、0.017kg/h，丙酮最大排放濃度<1mg/m³，滿足《制藥工業(yè)大氣污染物排放標準（DB34/310005—2021）表1和表2排放限值；二氧化硫、氮氧化物最大排放速率<3mg/m³，滿足《制藥工業(yè)大氣污染物排放標準》（GB37823-2019）表3中燃燒裝置大氣污染物排放限值。DA003排氣筒出口外排氨最大排放濃度為0.99mg/m³，硫化氫最大排放濃度為0.02mg/m³，臭氣最大排放濃度為131（無量綱），滿足《制藥工業(yè)大氣污染物排放標準（DB34/310005—2021）表3排放限值。

廠界顆粒物最大濃度為0.155mg/m³、非甲烷總烴最大濃度為0.86mg/m³，滿足《大氣污染物綜合排放標準》（GB16297-1996）中的無組織排放監(jiān)控濃度限值要求（顆粒物≦1.0mg/m³，非甲烷總烴≦4.0mg/m³）。

廠區(qū)內(nèi)非甲烷總烴最大濃度為1.05mg/m³，滿足《制藥工業(yè)大氣污染物排放標準》（DB34/310005—2021）表6排放限值要求。

3、噪聲：根據(jù)安徽環(huán)科檢測中心有限公司（報告編號：環(huán)科字20230719-04號）監(jiān)測報告顯示，驗收監(jiān)測期間，廠界噪聲晝間最大值為59dB（A），夜間最大值為49dB（A），滿足《工業(yè)企業(yè)廠界環(huán)境噪聲排放標準》（GB12348-2008）中3類標準要求（晝間65dB（A）、夜間55dB（A））。

五、驗收結(jié)論

合肥立方制藥股份有限公司滲透泵制劑車間建設項目環(huán)境保護審查、審批手續(xù)完備，項目建設過程中總體按照環(huán)評及批復的要求落實了污染防治措施，主要污染物達標排放，符合竣工驗收條件。

六、后續(xù)要求

企業(yè)應加強環(huán)境管理、落實各項應急措施及制度；加強對各項污染治理設施的日常運行維護管理，保障設施正常穩(wěn)定運行，確保各項污染物穩(wěn)定達標排放，開展持續(xù)的環(huán)境監(jiān)測工作。

七、驗收人員信息

見附表驗收文本
驗收意見
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