合肥立方制藥股份有限公司精麻藥物高端制劑產(chǎn)業(yè)化建設項目

竣工環(huán)境保護驗收意見

2023年7月21日，合肥立方制藥股份有限公司組織召開了精麻藥物高端制劑產(chǎn)業(yè)化建設項目竣工環(huán)境保護驗收會。與會代表查看了項目現(xiàn)場及周邊環(huán)境，并根據(jù)《合肥立方制藥股份有限公司精麻藥物高端制劑產(chǎn)業(yè)化建設項目、合肥立方制藥股份有限公司精麻藥物高端制劑產(chǎn)業(yè)化建設項目竣工環(huán)保驗收檢測報告》及《建設項目竣工環(huán)境保護驗收暫行辦法》國環(huán)規(guī)環(huán)評【2017】4號、《建設項目竣工環(huán)境保護驗收技術規(guī)范 制藥 HJ792-2016》，嚴格依照國家有關法律法規(guī)、建設項目竣工環(huán)境保護驗收技術規(guī)范、本項目環(huán)境影響報告表和審批部門審批決定等要求對本項目進行驗收，提出意見如下：

一、工程建設基本情況

（一）建設地點、規(guī)模、主要建設內容

合肥立方制藥股份有限公司精麻藥物高端制劑產(chǎn)業(yè)化建設項目建設地點位于合肥市高新技術開發(fā)區(qū)望江西路與文曲路交口東南角，為擴建項目。本項目主要從事精麻藥物高端制劑的生產(chǎn)，建設精麻藥物高端制劑生產(chǎn)線，具有年產(chǎn)985萬片帕利哌酮緩釋片、996萬片鹽酸哌甲酯緩釋片、2989萬片鹽酸羥考酮緩釋片的生產(chǎn)能力。

（二）建設過程及環(huán)保審批情況

合肥立方制藥股份有限公司于2021年1月委托安徽華境資環(huán)科技有限公司編制了《精麻藥物高端制劑產(chǎn)業(yè)化建設項目環(huán)境影響報告表》，并與2021年2月20日取得合肥市生態(tài)環(huán)境局關于合肥立方制藥股份有限公司《精麻藥物高端制劑產(chǎn)業(yè)化建設項目環(huán)境影響報告表》的環(huán)評批復（環(huán)高審[2021]10010號），本擴建項目開工時間為2021年4月，建成時間為2023年5月。合肥立方制藥股份有限公司于2020年08月18日取得了企業(yè)排污許可證證書編號為：91340100740870052B001V；并于2023年6月20日進行變更，重新申領。

（三）投資情況

本次驗收實際總投資10310萬元，其中環(huán)保投資101萬元，占總投資額的0.98%。

（四）驗收范圍

本次驗收針對合肥立方制藥股份有限公司精麻藥物高端制劑產(chǎn)業(yè)化建設項目的主體工程、配套工程及環(huán)保工程進行竣工環(huán)境保護“三同時”驗收。

二、工程變動情況

本次驗收實際建設情況與環(huán)評及批復對比，發(fā)生如下變動：

環(huán)評中粉碎、過篩、混合、制粒、干燥、整粒、壓片、包衣過程產(chǎn)生的粉塵由風機收集經(jīng)布袋除塵器處理后通過1根22米高排氣筒排放；干燥、包衣過程產(chǎn)生的有機廢氣由風機收集經(jīng)蓄熱氧化處理裝置（RTO）處理后通過1根22米高排氣筒排放。由于管道布設以及全廠取消蒸汽熱源機，蒸汽改由市政蒸汽管網(wǎng)供汽，取消3臺蒸汽熱源機建設，粉碎、過篩、混合、制粒、干燥、整粒、壓片、包衣工序產(chǎn)生的粉塵經(jīng)設備自帶的過濾除塵裝置處理后，車間內排放；干燥、包衣工序產(chǎn)生的粉塵、丙酮、乙醇經(jīng)濾筒除塵器+RTO燃燒裝置處理后，由一根30m高排氣筒DA002排放。

根據(jù)環(huán)境保護部2017年11月20日關于發(fā)布《建設項目竣工環(huán)境保護驗收暫行辦法》的公告（國環(huán)規(guī)環(huán)評[2017]4號），對照《關于修改<建設項目環(huán)境保護管理條例>的決定》（中華人民共和國國務院令第682號）、《制藥建設項目重大變動清單（試行）》環(huán)辦環(huán)評【2018】6號（環(huán)辦環(huán)評函[2020]688號（建設項目的性質、規(guī)模、地點、或者防治污染、防止生態(tài)破壞的措施發(fā)生重大變動需重新報批環(huán)評手續(xù)），上述變動不屬于重大變動。

三、環(huán)境保護設施建設情況

（一）廢水

地面保潔廢水、設備清洗廢水、布袋清洗廢水經(jīng)無害化處理裝置進入廠區(qū)污水處理站處理，處理后匯同經(jīng)化糞池預處理的生活廢水一起排入市政污水管網(wǎng)，進入西部組團污水處理廠處理，達標后排入派河。污水管網(wǎng)、化糞池、污水處理站依托合肥立方制藥股份有限公司現(xiàn)有工程。

（二）廢氣

本擴建項目產(chǎn)生廢氣主要為粉碎、過篩、混合、制粒、干燥、整粒、壓片、包衣工序產(chǎn)生的粉塵，干燥、包衣工序產(chǎn)生的粉塵、丙酮、乙醇（以非甲烷總烴計）。以及污水處理站廢氣。

粉碎、過篩、混合、制粒、干燥、整粒、壓片、包衣工序產(chǎn)生的粉塵經(jīng)設備自帶的過濾除塵裝置處理后，車間內排放；干燥、包衣工序產(chǎn)生的粉塵、丙酮、乙醇經(jīng)濾筒除塵器+RTO燃燒裝置處理后，由1根30m高排氣筒DA002排放。污水處理站廢氣收集后經(jīng)堿噴淋處理后經(jīng)1根15m高排氣筒DA003排放。

（三）噪聲

本項目的噪聲源主要粉碎機、制粒機、干燥機、混合機、壓片機、包衣機、激光打孔機、風機等運行噪聲等，其聲級值范圍為75~90dB(A)。已選用低噪聲設備、加強設備養(yǎng)護、安裝減振基座等措施進行降噪。

（四）固體廢物

本項目產(chǎn)生的固體廢物：

職工辦公生活垃圾：職工辦公生活垃圾產(chǎn)生量5.5t/a，垃圾分類收集、袋裝化后，由環(huán)衛(wèi)部門統(tǒng)一收集清運處理。

一般固體廢物：廢包裝材料產(chǎn)生量為0.7t/a，廢RO膜產(chǎn)生量為0.2t/a，廢活性炭產(chǎn)生量為0.03t/a，污泥產(chǎn)生量為0.07t/a。廢包裝材料集中收集后由物資單位回收；廢RO膜、廢活性炭集中收集后交由原廠家回收利用；污泥集中收集后交由環(huán)衛(wèi)部門統(tǒng)一處理。

危險廢物：包括包括除塵器收塵、廢網(wǎng)篩、廢藥渣、不合格藥品、廢檢測藥劑、廢包材（化學原料）。除塵器收塵產(chǎn)生量為0.64t/a，廢網(wǎng)篩產(chǎn)生量為13.8kg/a，廢藥渣產(chǎn)生量為73.2kg/a，不合格藥品產(chǎn)生量為44.26kg/a，廢包材（化學原料）產(chǎn)生量為0.64t/a，廢檢測藥劑產(chǎn)生量約為2.07kg/a。除塵器收塵、廢網(wǎng)篩、廢藥渣、不合格藥品、廢檢測藥劑、廢包材（化學原料）等危險廢物集中收集后，在危廢庫暫存，定期送至馬鞍山澳新環(huán)?？萍加邢薰?span>安全處理。危廢庫依托現(xiàn)有，危廢庫位于廠區(qū)東北角，建筑面積約40m²。已完善設置分區(qū)貯存的標識標牌、地面做防腐防滲處理，設置導流溝。

（五）其他環(huán)境保護措施

環(huán)境風險防范設施：廠區(qū)進行《突發(fā)環(huán)境事件應急預案》修訂并在生態(tài)環(huán)境分局備案，對環(huán)境風險防范做出了具體的說明；儲罐區(qū)設在廠區(qū)東北角，設有測漏報警系統(tǒng)、防護圍欄等設施，制定了嚴格的管理制度；企業(yè)建設有雨污分流系統(tǒng)、及事故應急池，有效應對了環(huán)境的風險。

（六）根據(jù)本項目環(huán)評報告及批文要求，本項目設置100米環(huán)境防護距離，經(jīng)現(xiàn)場勘查，目前在此范圍內未設置建設學校、住宅、醫(yī)院等對大氣環(huán)境要求較高的環(huán)境敏感項目，滿足環(huán)評中對環(huán)境防護距離提出的要求。

四、環(huán)境保護設施調試效果

（一）污染物達標排放情況

1、廢水：根據(jù)安徽環(huán)科檢測中心有限公司（報告編號：環(huán)科字20230719-04號）監(jiān)測報告顯示，驗收監(jiān)測期間，廠區(qū)總排口處廢水pH值日均濃度范圍為7.3~7.5（無量綱）；COD日均濃度分別為68.75mg/L、69.25mg/L；BOD₅日均濃度分別為16.78mg/L、16.9mg/L；氨氮日均濃度分別為1.63mg/L、1.55mg/L；SS日均濃度分別為8mg/L、10mg/L，均滿足西部組團污水處理廠接管標準和《污水綜合排放標準》（GB8978-1996）中三級標準要求。

污水處理站對COD處理效率分別為72.23%、65.95%，污水處理站對BOD₅處理效率分別為59.54%、45.54%，污水處理站對氨氮處理效率分別為72.81%、73.45%，污水處理站對SS處理效率分別為46.99%、42.7%。

2、廢氣：根據(jù)安徽環(huán)科檢測中心有限公司（報告編號：環(huán)科字20230719-04號）監(jiān)測報告顯示，驗收監(jiān)測期間，項目DA002排氣筒出口外排顆粒物最大排放濃度、最大排放速率分別為2.2mg/m³、0.020kg/h，非甲烷總烴最大排放濃度、最大排放速率分別為1.96mg/m³、0.017kg/h，滿足《制藥工業(yè)大氣污染物排放標準（DB34/310005—2021）表1和表2排放限值；二氧化硫、氮氧化物最大排放速率<3mg/m³，滿足《制藥工業(yè)大氣污染物排放標準》（DB34/310005－2021）表5中燃燒裝置大氣污染物排放限值。DA003排氣筒出口外排氨最大排放濃度為0.99mg/m³，硫化氫最大排放濃度為0.02mg/m³，臭氣最大排放濃度為131（無量綱），滿足《制藥工業(yè)大氣污染物排放標準（DB34/310005—2021）表3排放限值。

廠界顆粒物最大濃度為0.155mg/m³、非甲烷總烴最大濃度為0.86mg/m³，滿足《大氣污染物綜合排放標準》（GB16297-1996）中的無組織排放監(jiān)控濃度限值要求（顆粒物≦1.0mg/m³，非甲烷總烴≦4.0mg/m³）。

廠區(qū)內非甲烷總烴最大濃度為1.05mg/m³，滿足《制藥工業(yè)大氣污染物排放標準》（DB34/310005—2021）表6排放限值要求。

3、噪聲：根據(jù)安徽環(huán)科檢測中心有限公司（報告編號：環(huán)科字20230719-04號）監(jiān)測報告顯示，驗收監(jiān)測期間，廠界噪聲晝間最大值為59dB（A），夜間最大值為49dB（A），滿足《工業(yè)企業(yè)廠界環(huán)境噪聲排放標準》（GB12348-2008）中3類標準要求（晝間65dB（A）、夜間55dB（A））。

五、驗收結論

合肥立方制藥股份有限公司精麻藥物高端制劑產(chǎn)業(yè)化建設項目環(huán)境保護審查、審批手續(xù)完備，項目建設過程中總體按照環(huán)評及批復的要求落實了污染防治措施，主要污染物達標排放，符合竣工驗收條件。

六、后續(xù)要求

企業(yè)應加強環(huán)境管理、落實各項應急措施及制度；加強對各項污染治理設施的日常運行維護管理，保障設施正常穩(wěn)定運行，確保各項污染物穩(wěn)定達標排放，開展持續(xù)的環(huán)境監(jiān)測工作。

七、驗收人員信息

見附表驗收文本
驗收意見
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